ISO13485是医疗器械行业的国际质量管理体系标准，旨在确保医疗器械的设计、生产、安装和服务等各环节均达到高质量水平。

成都的医疗器械内审员，主要负责依据ISO 13485标准对企业内部的质量管理体系进行审核，以确保其符合标准要求并持续改进。

职责与要求

内审员的职责主要包括：

*编制审核计划：根据企业的实际情况和ISO13485标准的要求，制定详细的审核计划，包括审核范围、审核准则、审核方法等。

 *实施现场审核：按照审核计划，对医疗器械生产过程中的各个环节进行现场审核，收集客观证据，评估质量管理体系的运行情况。

 *记录审核结果：详细记录审核过程中发现的问题和不符合项，并编写审核报告，提出改进建议。

*跟踪验证：对不符合项的纠正措施进行跟踪验证，确保问题得到有效解决。

内审员的要求：

*具备ISO 13485标准及相关法律法规的知识。

*具备良好的沟通能力和团队协作精神。

*能够独立完成审核工作，并编写审核报告。

*持有ISO 13485内审员资格证书者优先。

培训与证书

在成都，可以通过参加ISO13485内审员资格证书培训课程来获得相应的资格。培训课程通常包括ISO 13485标准的发展过程、要求理解、内部审核的基本知识、程序、方法和技巧等内容。培训结束后，学员需通过考核，合格者将获得由认证机构颁发的ISO 13485内审员资格证书，该证书全国通用，权威性强。

薪资水平根据当前市场情况，ISO 13485内审员在成都的薪资水平因经验、公司规模及行业等因素而异。

整体而言，质量管理者代表（ISO 13485内审员）在全国的平均月薪约为¥11,517，中位数为¥10,590。薪资范围5k~7k不等，具体薪资还需结合个人实际情况和市场需求来确定。在成都ISO13485医疗器械内审员，负责确保企业质量管理体系的有效运行和持续改进。通过专业培训获得内审员资格证书，是从事该职业的必要条件之一。