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按ISO9001条款进行判断的几点经验
时间:2010-03-11 15:13 点击次数:
一、1.2标准的应用程度:允许剪裁原则(仅限第7章)

  不符合要求的剪裁---4.2.2a

 

二、4.1文件要求

  4.1.1文件控制

  A  现场无有效版本,也无作废版本--4.2.3a

  B  现场有效与作废版本并存—4.2.3b

  C  现场只有作废版本—4.2.3a+b,4.2.3d

  D  保存作废版本(特殊用途),但未标识—4.2.3g

  E  文件修改不按规定程序—4.2.3c

  F  外来文件未登记,未有发放手续---4.2.3f

 

三、4.1.2质量记录

  A  分供方的产品质量记录未保存在供方—4.2.4或7.4.2c

  B  其他各种记录按就近不就远的原则处理如:合同评审无记录—7.2.2等等。

 

四、管理职责    慎用原则

  5.1 管理承诺 

  5.2 以顾客为关注焦点

  5.3 质量方针

  5.4  质量目标(策划)   未对质量目标进行分解、细化和统计---5.4.1 

  5.5.1 职责、权限与沟通  职权范围部分未明确规定----5.5.1

  5.5.2 管理者代表     未受权---5.5.2   

  5.5.3 内部沟通      未建立沟通渠道---5.5.3

  5.6  管理评审      评审输入不全,输出问题未改进---5.6.1,2

 

五、资源管理

  6.1  资源提供      人力资源和基础设施缺乏---6.1a+b 

  6.2.1 人力资源      影响产品质量的员工之能力未文件化规定--6.2.2a

  6.2.2  能力、意识、培训 

  A  培训(各种培训)无记录----6.2.2e

  B  因素质不好不能胜任工作而导致问题—6.2.2(由表及里原则)

  C  特殊工序的操作人员资格、培训、考核有问题—6.2.2c

  6.3 基础设施

  A  适用设施无台帐或无设施统一编号---6.3

  B  设施维护无计划或无维修保养记录---6.3

  6.4 工作环境  影响质量因素的环境,如:温度、湿度、灰尘、工作位置等无控制—6.4 

 

六、7.0产品实现

  7.1产品实现的策划 新产品或合同要求的项目无质量策划(未形成质量计划)—7.1      

  7.2与顾客有关的过程

  7.2.2两类不同性质的合同(采购合同、客户订单合同)

  A合同评审-----指销售合同的评审

  B与产品有关的法律法规未登记----7.2.1c  

  C顾客沟通-----未建立沟通渠道或顾客抱怨处理方法 7.2.3

  7.3设计和开发控制

  A  设计输出有问题是由于输入未规定—7.3.2

  B  设计输出本身有问题--7.3.3

  C  设计未评审或评审不合格仍投资--7.3.4

  D  设计未验证或样机不合格仍投产--7.3.5

  E  样机合格确认试验有问题仍投产--7.3.6

  F  可进行确认但未做--7.3.6

  G  设计修改不按规定程序--7.3.7

  7.4采 购   

  A  两类不同性质的物资(客户提供产品、供应商提供的产品)

  B  顾客指定采用某供方产品,组织对该供方不评定,也不检验其产品—7.4.3

  或--8.2.4或7.4.1

  C  顾客提供的产品(元器件、材料)组织未验证也未保管好—7.5.4

  7.5生产和服务提供

  A  由于缺少书面程序(作业指导书)而影响质量--7.5.1b

  B  有章(操作规程、工艺规程等)不循,即使合理也不合法--7.5.1a

  C  几种规定(都有效)互相矛盾,难以控制工序—7.5.1

  D  操作人员素质差,不知道要按操作规程做—6.2.2(由表及里的原则)  

  E  关键过程或特殊过程未识别,无相关过程确认要求及记录活动—7.5.2

  7.5.3产品标识和可追溯性

  A  生产中产品无证明其身份的标识(过程卡、线路卡、随工单等)出了问题无法

  追溯—7.5.3

  B  一批产品,生产中再分批,未复制或增加过程卡—7.5.3

  C  产品标识在使用中消失而未受控—7.5.3

  D  原材料紧急放行未加标识—8.2.4

  E  半成品例外转序未加标志—8.2.4

  F  包装标识出问题—7.5.5

  G  不合格品未加标识—8.3或8.2.4

  D、E、F、G就近不就远的原则(就近原则)

  7.5.5产品防护   搬运、贮存、保存、交付、包装

  A  公司内搬运有问题—7.5.5       B  交付搬运有问题—7.5.5

  C  擅自修改包装设计图纸文件—7.5.5   D  不按包装设计包装—7.5.5

  E  包装车间工序失控—7.5.1b       F  仓库条件有问题—7.5.5

  G  未按保管程序(如先进先出,隔离存放)--7.5.5 

  H  合同规定要服务而不执行—7.5.1或7.2.2c(无力服务)

  I  服务中发现的问题,是什么性质就判什么条款,如:发现产品可维修性差--7.3.4

  7.6监测和测量设备的控制

  A  试验软件作为检验手段而未检查—7.6a

  B  7.6中的问题要细到a,b,c……(该细则细的原则)

 

七、测量、分析和改进

  8.2.1顾客满意测量   未建立对顾客满意测量的方法或未执行或未统计8.2.1

  8.2.2内部质量审核

  A 未按内审程序办—8.2.2         

  B 内审后未采取纠正—8.2.2或8.5.2

  C 内审员与被审部门(自己)有直接责任关系—8.2.2 

  D 纠正措施未记录—8.2.2或4.2.4

  8.2.3监视和测量(过程或产品)

  8.2.4与7.5.3两类不同性质的标识

  A  检验状态标识错误或无标识—8.2.4

  B  产品本身无标识—7.5.3

  C 未按检验程序、规范检验—8.2.4

  D  规定应专人检验而擅自改为自检—8.2.4

  E  返工、返修后未复检(专人检验)--8.3

  F  检验规范规定的统计抽检方法不对、不全,难以实施—8.1

  G  进料、工序检验未完成或不合格就作成品检验—8.2.4

  H  检验记录有问题—8.2.4(不用4.2.4)(就近不就远的原则)

  8.3不合格品控制

  8.4数据统计分析 

  A  未采用任何统计技术—8.1      

  B  选错统计方法或数据—8.1

  8.5.1持续改进    

  8.5.2纠正措施  

  8.5.3预防措施。

  A  出了不合格品不标识、不隔离、不评审、不处置、不通知有关部门或由无资格

  (无权)人员处理。8.3

  B  出了不合格品,不分析原因,不采取纠正措施—8.3a

  C  内审发现不合格,不采取纠正措施—8.2.2或8.5.2

  D  纠正措施实施了,但未记录—4.2.4或8.2.2(or8.5.2)

  E  对用户退货(不合格品)不分析,不处理—8.5.2a

  F  对用户申诉(合格品但有缺陷)不分析,不处理—8.5.2a 

 

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