新标准要求组织的质量管理体系（QMS）与组织的业务流程予以整合与统一：

       赋予最高管理者更积极的角色，促使高层管理者更大程度地领导和参与组织的质量管理体系。引入“基于风险的思维”的理念，该理念引导组织将资源重点分配到处理关键和主要风险、以及可能带来重大机会的领域。

       新增“组织环境”的要素并作为整个质量管理体系的核心与基础。作为一个追求持续成功的组织，需要了解和持续监视对组织具有重要影响的内部和外部因素，可能包括宏观环境与微观环境、客户不断变化的需求与期望、新技术的演进、以及竞争对手的动态等等，做到知己知彼。

统一的标准结构适用于所有的管理体系标准，有利于整合与兼容不同的管理体系。

ISO 9001:2015 标准时间轴：

1、2014年05月 

 ISO 9001:2015 DIS版发布

2、2014年10月

 ISO国际标准化组织正式投→票通过ISO 9001:2015 DIS版→新标准进入FDIS阶段

3、2015年01月

 IAF 正式发布《ISO9001:2015版转换实施指南》→指南中介绍了新版标准的主要变化情况，提出了组织、认证机构→及认可机构应对标准变化的相关建议及指导意见

4、2015年05月

 ISO 9001:2015 FDIS版已经于5月出台

5、2015年09月

 根据现有安排，ISO 9001:2015 预计将于9月正式发布

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